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マイコプラズマ・ニューモニエによる呼吸器感染症が疑われる患者255 人の咽頭（鼻咽頭含む）ぬぐい液を用いて、本品と既承認品の判定結果の評価を行い
ました。その結果、本品と既承認品（LAMP法）の判定結果の全体一致率は94.1％（240/255）、本品と既承認品（PCR法）の判定結果の全体一致率は99.6％（254/255）でした。
全検体：既承認品（LAMP法）との相関性
| 全検体 | 既承認品（LAMP法） | 計 | ||
|---|---|---|---|---|
| 陽性 | 陰性 | |||
| 本品 | 陽性 | 64 | 15 | 79 |
| 陰性 | 0 | 176 | 176 | |
| 計 | 64 | 191 | 255 | |
陽性一致率： 100%(64/64)
陰性一致率：92.1%(176/191)
全体一致率：94.1%(240/255)
全検体：既承認品（PCR法）との相関性
| 全検体 | 既承認品（PCR法） | 計 | ||
|---|---|---|---|---|
| 陽性 | 陰性 | |||
| 本品 | 陽性 | 78 | 1 | 79 |
| 陰性 | 0 | 176 | 176 | |
| 計 | 78 | 177 | 255 | |
陽性一致率： 100%(78/78)
陰性一致率：99.4%(176/177)
全体一致率：99.6%(254/255)
咽頭ぬぐい液検体：既承認品（LAMP法）との相関性
| 咽頭ぬぐい液検体 | 既承認品（LAMP法） | 計 | ||
|---|---|---|---|---|
| 陽性 | 陰性 | |||
| 本品 | 陽性 | 39 | 14 | 53 |
| 陰性 | 0 | 104 | 104 | |
| 計 | 39 | 118 | 157 | |
陽性一致率： 100%(39/39)
陰性一致率：88.1%(104/118)
全体一致率：91.1%(143/157)
咽頭ぬぐい液検体：既承認品（PCR法）との相関性
| 咽頭ぬぐい液検体 | 既承認品（PCR法） | 計 | ||
|---|---|---|---|---|
| 陽性 | 陰性 | |||
| 本品 | 陽性 | 52 | 1 | 53 |
| 陰性 | 0 | 104 | 104 | |
| 計 | 52 | 105 | 157 | |
陽性一致率： 100%(52/52)
陰性一致率：99.0%(104/105)
全体一致率：99.4%(156/157)
鼻咽頭ぬぐい液検体：既承認品（LAMP法）との相関性
| 鼻咽頭ぬぐい液検体 | 既承認品（LAMP法） | 計 | ||
|---|---|---|---|---|
| 陽性 | 陰性 | |||
| 本品 | 陽性 | 25 | 1 | 26 |
| 陰性 | 0 | 72 | 72 | |
| 計 | 25 | 73 | 98 | |
陽性一致率：100%(25/25)
陰性一致率：98.6%(72/73)
全体一致率：99.0%(97/98)
鼻咽頭ぬぐい液検体：既承認品（PCR法）との相関性
| 鼻咽頭ぬぐい液検体 | 既承認品（PCR法） | 計 | ||
|---|---|---|---|---|
| 陽性 | 陰性 | |||
| 本品 | 陽性 | 26 | 0 | 26 |
| 陰性 | 0 | 72 | 72 | |
| 計 | 26 | 72 | 98 | |
陽性一致率：100%(26/26)
陰性一致率：100%(72/72)
全体一致率：100%(98/98)