ISO13485/9001取得
「ISO13485:2003 およびISO9001:2008」の認証取得
| 医療機器における品質マネジメントシステム | 品質マネジメントシステム | |
|---|---|---|
| 適用規格 | ISO13485:2003 | ISO9001:2008 |
| 登録番号 | MD 82151 | FM 79019 |
| 対象製品又は サービスの範囲 |
体外診断用医薬品、 標準物質及びコントロール物質の設計、開発、製造及び販売 |
体外診断用医薬品及び一般分析用試薬の設計、開発、製造及び販売 |
| 登録に含まれる組織 | ・本社（経理部、総務部、営業業務部） ・相模原事業所（但し、国際部，中国室 及び シノテスト サイエンス・ラボを除く） ・相模原生産センター |
・本社（経理部、総務部、営業業務部） ・相模原事業所（但し、国際部，中国室 及び シノテスト サイエンス・ラボを除く） ・相模原生産センター |
